Ấn Độ phê duyệt vaccine DNA Covid đầu tiên trên thế giới

Cơ quan quản lý dược phẩm của Ấn Độ đã phê duyệt vaccine DNA chống Covid-19 đầu tiên trên thế giới để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.

Vaccine ZyCoV-D ba liều đã ngăn ngừa bệnh có triệu chứng ở 66% số người được tiêm chủng, theo một nghiên cứu tạm thời của nhà sản xuất vaccine Cadila Healthcare.

Công ty có kế hoạch sản xuất tới 120 triệu liều vaccine ZyCoV-D - vaccine thứ hai do Ấn Độ phát triển - mỗi năm.

Các vaccine DNA trước đây hoạt động tốt ở động vật nhưng không hiệu quả ở người.

Covid-19: Bà mẹ mang thai và cho con bú có nên tiêm vaccine?

WHO: ‘Hệ thống y tế VN đang chịu áp lực cực lớn’

Kinh nghiệm 'đau khổ' của Sydney có tương tự khó khăn của TP.HCM?

Cho đến nay, Ấn Độ đã tiêm hơn 570 triệu liều của ba loại vaccine đã được phê duyệt trước đó - Covishield, Covaxin và Sputnik V.

Khoảng 13% người lớn đã được tiêm đầy đủ và 47% đã được tiêm ít nhất một mũi kể từ đầu đợt vào tháng Giêng.

Cadila Healthcare cho biết họ đã tiến hành cuộc thử nghiệm lâm sàng lớn nhất cho tới nay đối với loại vaccine này ở Ấn Độ, với sự tham gia của 28.000 tình nguyện viên tại hơn 50 trung tâm.

Đây cũng là lần đầu tiên, công ty tuyên bố, một loại vaccine Covid-19 đã được thử nghiệm ở những người trẻ tuổi ở Ấn Độ - 1.000 người thuộc nhóm 12-18 tuổi. Vaccine này được cho là "an toàn và được dung nạp rất tốt" ở nhóm tuổi này.

Giai đoạn thứ ba quan trọng của các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành ở đỉnh điểm của đợt bùng dịch thứ hai. Nhà sản xuất vaccine tin rằng điều này đã tái khẳng định "hiệu quả chống lại các chủng đột biến" của vaccine này, đặc biệt là biến thể Delta có khả năng lây nhiễm cao.

Giáo sư Shahid Jameel, một nhà virus học nổi tiếng cho biết: "Tôi khá hào hứng với vaccine này vì nó có nhiều tiềm năng tốt. Nếu vaccine này hiệu quả, tương lai của việc tiêm chủng trở nên đơn giản hơn về mặt hậu cần."

Vaccine này hoạt động như thế nào?

DNA và RNA là các cơ sở của mọi dạng sự sống trên trái đất. Chúng là các phân tử mang thông tin di truyền được truyền từ cha mẹ sang con cái.

Giống như các loại vaccine khác, vaccine DNA, một khi được sử dụng, sẽ dạy cho hệ thống miễn dịch của cơ thể chống lại virus.

ZyCoV-D sử dụng plasmid hoặc các chuỗi DNA nhỏ, chứa thông tin di truyền, để đưa vaccine vào giữa hai lớp da.

Các plasmid mang thông tin đến các tế bào để tạo ra "protein đột biến", mà virus sử dụng để bám vào và xâm nhập vào các tế bào của con người.

Hầu hết các loại vaccine Covid-19 hoạt động bằng cách hướng dẫn cơ thể tạo ra một đoạn protein đột biến để nó có thể kích hoạt hệ thống miễn dịch của một người để sản xuất kháng thể và tự dạy bản thân chống lại virus.

Điều gì làm nên sự khác biệt của loại vaccine này?

Đây là vaccine DNA người đầu tiên trên thế giới chống lại Covid-19.

Đã có một số loại vaccine DNA được chấp thuận ở Hoa Kỳ để sử dụng cho động vật, bao gồm vaccine cho một bệnh ở ngựa và vaccine ung thư da cho chó.

Tuy nhiên, hơn 160 loại vaccine DNA khác nhau đang được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng trên người ở Mỹ. Hầu hết được dành để điều trị các bệnh ung thư hiện có, và một phần ba số vaccine là để điều trị HIV.

ZyCov-D cũng là vaccine Covid-19 đầu tiên không qua đường tiêm ở Ấn Độ.

Vaccine này được đưa vào cơ thể bằng một ống bơm không mũi tiêm dùng một lần, bơm một dòng chất lỏng hẹp thâm nhập vào da, đến mô thích hợp.

Tiến sĩ Gagandeep Kang, một nhà virus học và là phụ nữ Ấn Độ đầu tiên được bầu làm Thành viên Royal Society of London nói: "Để có một loại vaccine DNA có tác dụng chống lại một bệnh truyền nhiễm là một vấn đề lớn. Nếu nó bảo vệ tốt thì đây là điều mà Ấn Độ sẽ tự hào."

Ưu điểm của vaccine DNA là gì?

Các nhà khoa học cho biết vaccine DNA tương đối rẻ, an toàn và ổn định.

Chúng cũng có thể được bảo quản ở nhiệt độ cao hơn - 2 đến 8C.

Cadila Healthcare tuyên bố rằng vaccine của họ đã cho thấy "độ ổn định tốt" ở 25C trong ít nhất ba tháng - điều này sẽ giúp vaccine được vận chuyển và bảo quản dễ dàng.

Hạn chế của vaccine DNA là gì?

Trong quá khứ, vaccine DNA được phát triển để điều trị các bệnh truyền nhiễm ở người đã thất bại.

Tiến sĩ Kang cho biết: "Vấn đề là chúng hoạt động tốt ở động vật. Nhưng chúng không mang lại mức độ đáp ứng miễn dịch tương tự ở người".

Theo Tiến sĩ Kang, thách thức là làm thế nào để đưa DNA plasmid vào tế bào người nhằm tạo ra phản ứng miễn dịch bền vững.

Tiến sĩ Jeremy Kamil, một nhà virus học tại Trung tâm Khoa học Y tế Đại học Bang Louisiana ở Shreveport, cũng có quan điểm tương tự.

"Các loại vaccine DNA plasmid đã được thử nghiệm trước đây. Nhưng chúng tôi biết rằng rất khó để đưa DNA plasmid vào nhân tế bào của con người, đặc biệt là ở người lớn", Tiến sĩ Kamil nói với tôi.

Các vaccine mRNA - sử dụng RNA, một phân tử, để tạo ra các protein - như Pfizer hoặc Moderna không cần phải tiếp cận nhân tế bào để có hiệu quả. Các vaccine mRNA mang lại hiệu quả cao hơn và có khả năng tạo ra khả năng miễn dịch lâu dài hơn.

Hạn chế tiềm ẩn khác là ZyCoV-D yêu cầu ba liều, thay vì hai như các vaccine khác đang được sử dụng ở Ấn Độ. Nhà sản xuất vaccine biết họ đang đánh giá hiệu quả của việc chỉ tiêm hai liều.

Tiến sĩ Kamil nói: "Tôi rất vui khi một công ty vaccine đã vượt qua những thách thức to lớn để đạt được thành quả đối với vaccine này. Nhưng dữ liệu về hiệu quả bắt buộc phải được kiểm tra độc lập".