Covid-19: Bệnh nhân đầu tiên ở Anh được dùng thuốc điều trị tại nhà

Phương pháp điều trị Covid tại nhà đầu tiên đã được thực hiện với các bệnh nhân ở Vương quốc Anh như một phần của một nghiên cứu quốc gia.

Molnupiravir sẽ được thử nghiệm trên 10.000 người có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng, trong một nghiên cứu do Đại học Oxford chủ trì.

Tháng trước, Vương quốc Anh trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới chấp thuận việc sử dụng thuốc.

Nhưng một số nhà khoa học đặt câu hỏi về hiệu quả của thuốc sau khi kết quả thử nghiệm lâm sàng ban đầu bị đánh giá thấp.

Omicron: Số ca nhiễm Covid cao kỷ lục ở Anh cho thấy điều gì?

Thuốc trị Covid bằng kháng thể được duyệt sử dụng tại Anh

Thuốc viên điều trị Covid có tác dụng 89%, Pfizer nói

'Nhiều rủi ro hơn'

Molnupiravir, ban đầu được phát triển để điều trị bệnh cúm, hoạt động bằng cách chèn lỗi vào mã di truyền của virus corona mỗi khi nó tự sao chép, hạn chế khả năng nhân lên trong cơ thể.

Vương quốc Anh đồng ý mua 480.000 liều thuốc được kê để giảm nguy cơ bệnh nhân dễ bị tổn thương hơn cần điều trị tại bệnh viện sau khi nhiễm virus.

Đây là thuốc kháng virus đầu tiên dành cho Covid có thể được dùng tại nhà dưới dạng viên nén, thay vì tiêm hoặc truyền vào tĩnh mạch.

Đầu tuần này, Sonia Bryan, nữ y tá 65 tuổi từ Redditch thuộc vùng Worcestershire, trở thành một trong những người đầu tiên trên thế giới được cho uống thuốc bên cạnh một cuộc thử nghiệm lâm sàng do một công ty dược thực hiện.

"Tôi thuộc nhóm người già, nên tôi có một chút rủi ro hơn," bà nói.

"Nếu nó hoạt động, người ta có thể đưa thuốc này vào sử dụng trong cộng đồng, giúp mọi người trở lại bình thường nhanh hơn, và ngăn chặn việc nhập viện để Covid không ngoài tầm kiểm soát."

Sonia, người đã đích thân chăm sóc bệnh nhân Covid trong làn sóng đầu tiên của đại dịch, không biết bà bị nhiễm virus do đâu, nhưng bắt đầu cảm thấy không khỏe vào tuần trước và xét nghiệm dương tính hôm 9/12.

Hôm sau, bà được gửi một toa thuốc về nhà như một phần của nghiên cứu quốc gia mang tên Panoramic do Đại học Oxford chủ trì và được tài trợ bởi Viện Nghiên cứu Sức khỏe Quốc gia (National Institute for Health Research).

Cuộc thử nghiệm nhằm nhanh chóng tuyển 10.600 người trên khắp nước Anh để kiểm tra liệu thuốc này có làm giảm nhu cầu nhập viện với những người trên 50 tuổi và những người có vấn đề sức khỏe tiềm ẩn.

Trưởng nhóm điều tra của nghiên cứu, Giáo sư Chris Butler, nói rằng: "Có cơ sở tốt để tin rằng thuốc này có thể thay đổi tình hình, nhưng điều đó chưa được chứng minh trong bối cảnh của Vương quốc Anh ở thời điểm hiện tại."

"Tất cả thử nghiệm lâm sàng ban đầu được tiến hành với những người chưa tiêm vaccine, và với những biến thể đang tồn tại ở thời điểm đó. Điều đó sẽ được thực hiện như thế nào trong điều kiện nước Anh, nơi mà phần lớn dân số đã tiêm vaccine?"

"Chúng tôi không rõ. Và đó chính là lý do chúng tôi cần tiến hàng thử nghiệm."

Tất cả thuốc kháng virus mới đang được phát triển phải được cho uống trong vòng năm ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng để đạt hiệu quả cao - trước khi có nhiều virus trong cơ thể.

Cắc phòng khám tham gia vào nghiên cứu có thể đăng ký cho bệnh nhân của họ, và thuốc sẽ được chuyển đến trước cửa nhà bệnh nhân vào hôm sau.

Với những người trên 50 tuổi hoặc trong nhóm nguy cơ cao cũng có thể đăng ký online tham gia thử nghiệm ngay khi họ có kết quả dương tính.

1,3 triệu bệnh nhân có nguy cơ cao khác, bao gồm những người mắc hội chứng Down hoặc đang hóa tri, cũng đủ điều kiện tiếp cận với molnupiravir và các phương pháp điều trị Covid khác tại bệnh viện, chẳng hạn như điều trị bằng kháng thể đơn dòng (monoclonal antibodies), bên cạnh nghiên cứu Panoramic.

Tháng Mười, các công ty dược phẩm đứng sau molunpiravir, như Merck Sharp & Dohme (MSD) và Ridgeback Biotherapeutics, đã báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng trong một thông cáo báo chí, cho thấy thuốc này làm giảm 50% nguy cơ điều trị trong bệnh viện với những bệnh nhân dễ bị tổn thương bởi Covid.

Dữ liệu mới gần đây đã được cung cấp cho cơ quan quản lý dược phẩm Hoa Kỳ FDA như một phần của quá trình phê duyệt ở Mỹ.

Nó chỉ ra rằng ở giai đoạn sau, giai đoạn hai của thử nghiệm, không có sự khác biệt đáng kể về kết quả giữa nhóm được sử dụng thuốc và nhóm tương tự được sử dụng viên thuốc giả hoặc giả dược. Kết hợp với kết quả từ giai đoạn đầu của thử nghiệm, nó làm giảm hiệu quả tổng thể của việc điều trị từ 50% đến 30%.

Cơ quan quản lý dược phẩm của các nước khác tỏ ra cẩn trọng hơn với kết quả. Tuần trước, Cơ quan Y tế Quốc gia Pháp đã từ chối phê duyệt thuốc này, nói rằng nó kém hiệu quả hơn so với hy vọng ban đầu.

Giáo sư Penny Ward, giáo sư thỉnh giảng về dược phẩm tại Đại học King's College London, nói rằng: "Chúng ta phải thực sự hiểu tại sao điều đó xảy ra, bởi vì nó không phải là một hiện tượng bình thường trong một thử nghiệm lâm sàng."

"Nhưng dù sao, ngay cả việc giảm 30% mức độ nghiêm trọng của bệnh tật hoặc nhu cầu nhập viện vẫn là một lợi ích có giá trị với nhóm dân số có nguy cơ rất cao đó."

Nghiên cứu Panoramic sẽ bắt đầu bằng cách đánh giá molnupiravir, nhưng nó cũng được thiết lập để có thể kiểm tra hiệu quả của các phương pháp điều trị kháng virus khác trên cơ sở luân phiên.

Nó có khả năng bao gồm Paxlovid - một liệu pháp kết hợp mới được phát triển bởi tập đoàn dược phẩm khổng lồ Pfizer của Mỹ và một phần dựa trên một trong những loại thuốc điều trị HIV cũ của hãng.

Tuần này, công ty cho biết nó có hiệu quả 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao trong các thử nghiệm lâm sàng và có thể hoạt động chống lại biến thể Omicron hiện đang lan rộng khắp thế giới.