VN: Hội đồng Đạo đức nói chưa đủ dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ của Nanocovax
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia sáng 19/9 thông tin vaccine Covid-19 Nanocovax "đạt yêu cầu về tính an toàn, chưa có dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ".
Vaccine này được Hội đồng Đạo đức đánh giá, thẩm định và đưa ra kết luận ở ba khía cạnh, gồm an toàn, sinh miễn dịch, và khả năng bảo vệ.
Việc đánh giá, thẩm định được thực hiện dựa trên kết quả giữa kỳ giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng do Công ty Nanogen và nhóm nghiên cứu phát triển vaccine đệ trình. Giai đoạn thử nghiệm này kết thúc vào ngày 2/9, với kết quả được cập nhật ngày 17/9.
Nanocovax được đánh giá là 'đạt yêu cầu' về tính an toàn ngắn hạn và có 'sinh miễn dịch'.
Tuy nhiên, về tính hiệu quả, Hội đồng nói hiện "vaccine chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu lâm sàng".
Hội đồng Đạo đức nói rằng 'tính hiệu quả' là kết quả quan trọng nhất về chất lượng vaccine, do đó đã yêu cầu nhóm nghiên cứu tiếp tục đánh giá khía cạnh này theo đề cương được phê duyệt.
Với những kết luận như trên, Hội đồng Đạo đức nay đồng ý cho phép dùng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn ba để cơ quan chịu trách nhiệm về tư vấn cấp phép về y dược "xem xét cấp phép khẩn cấp", trong lúc Công ty Nanogen và nhóm nghiên cứu cần tiếp tục triển khai thử nghiệm lâm sàng và câp nhập kết quả cho các cơ quan hữu quan.
Trước đó, 22/8, báo Thanh Niên dẫn kết luận từ Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh Quốc gia cho biết, trong trường hợp Nanocovax được lưu hành, những người sử dụng vaccine này cần được theo dõi chặt chẽ về tính an toàn.
Báo cáo của Hội đồng kết ra luận khá dè dặt rằng "ứng viên vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a tính đến thời điểm hiện tại".
Tuy Nanocovax vẫn chưa được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt sử dụng có điều kiện, nhưng trên mạng xã hội, có nhiều người ảnh hưởng đã quảng bá cho vaccine này.
Nguồn hình ảnh, VGP
Trên mạng xã hội, những người ủng hộ vaccine "made in Vietnam" chia sẻ thông tin trên từ báo Tuổi trẻ cùng thông điệp: "Tin vui: Ai chưa được tiêm vaccine hôm nay thì có cơ hội lớn được tiêm vaccine Nanocovax của Việt Nam, vừa an toàn vừa có tác dụng với Delta."
Chưa hết, trên mạng xã hội xôn xao Thượng Tọa Thích Nhật Từ, trụ trì chùa Giác Ngộ, quận 10, TP HCM đã tổ chức lễ cầu nguyện cho vaccine Nanocovax được lưu hành.
Trong bài viết trên Facebook cá nhân, Thượng tọa Thích Nhật Từ nhân danh "tiếng nói của hàng triệu người Việt Nam" để "nguyện cầu mười phương Phật gia hộ cho những nỗ lực của tập đoàn Nanogen sớm được thành tựu mỹ mãn".
Tuy nhiên, bài viết và video buổi cầu nguyện sau khi vấp phải phản ứng của dư luận đã gỡ bỏ khỏi trang.
Nhiều người đặt câu hỏi, vì sao không cầu cho vaccine có tính hiệu quả cao mà lại cầu cho được phê duyệt khi chưa có con số chắc chắn về tính hiệu quả.
Tiến sĩ Nguyễn Hồng Vũ, thuộc Viện nghiên cứu City of Hope, California, Mỹ kiêm cố vấn khoa học Ruy Băng Tím viết trên Facebook cá nhân: "Nanocovax có thể không phải là một vaccine COVID-19 đứng đầu thế giới nhưng đây là vaccine đầu tiên trên thế giới được tổ chức lễ cầu nguyện để được lưu hành!"
Một số người khác chia sẻ rằng, Nanocovax được Hội đồng Đạo đức lẫn hội đồng "tâm linh" phê duyệt.
