Johnson & Johnson: Cơ quan quản lý EU nói đông máu là tác dụng phụ 'rất hiếm gặp'

Johnson & Johnson vaccine

Nguồn hình ảnh, Reuters

Cơ quan quản lý thuốc (EMA) của EU nói rằng đông máu nên được xem là một tác dụng phụ "rất hiếm gặp" của vaccine Covid-19 của Johnson & Johnson.

Cơ quan Thuốc Châu Âu cho biết trong một văn bản rằng họ đã tìm thấy "mối liên hệ có thể có" giữa việc tiêm vaccine và chứng đông máu.

Nhưng cơ quan này nói thêm rằng lợi ích của vaccine Covid-19 Johnson & Johnson lớn hơn nguy cơ.

Trong số hơn bảy triệu người đã được tiêm vaccine Johnson & Johnson ở Mỹ, tám người đã có triệu chứng đông máu hiếm gặp, trong đó có một tử vong.

Đầu tháng này, EMA đã đưa ra khuyến nghị tương tự với vaccine Covid-19 do Oxford-AstraZeneca sản xuất.

Khuyến cáo này, được đưa ra ngày 7/4, sau khi 86 trong số 25 triệu người châu Âu được tiêm có triệu chứng đông máu bất thường.

Vương quốc Anh sau đó đã ngừng tiêm vaccine AstraZeneca cho những người dưới 30 tuổi.

Tuần trước, EU, Mỹ và Nam Phi đã tạm dừng triển khai Johnson & Johnson sau các báo cáo về hiện tượng đông máu hiếm gặp.

EMA nói gì?

Trong một văn bản công bố hôm thứ Ba, EMA khuyến cáo rằng đông máu nên được liệt kê vào danh sách tác dụng phụ "rất hiếm gặp" của vaccine Johnson & Johnson (còn được gọi là vaccine Janssen).

Cơ quan quản lý nói các trường hợp đông máu ở Mỹ "xảy ra ở những người dưới 60 tuổi trong vòng ba tuần sau khi tiêm chủng, phần lớn ở phụ nữ".

"Một giải thích có thể hợp lý cho sự kết hợp giữa đông máu và lượng tiểu cầu trong máu thấp là phản ứng miễn dịch, dẫn đến tình trạng tương tự như tình trạng đôi khi gặp ở bệnh nhân được điều trị bằng heparin được gọi là giảm tiểu cầu do heparin, HIT," EMA nói.

Heparin là một chất làm loãng máu được cung cấp cho những người bị rối loạn đông máu.

Tuy nhiên, rủi ro liên quan đến bản thân virus vẫn cao hơn so với vaccine, cơ quan này nói thêm.

"Covid-19 liên quan trực tiếp đến nguy cơ nhập viện và tử vong," EMA nói. ''Sự kết hợp được báo cáo giữa chứng đông máu và tiểu cầu trong máu thấp rất hiếm, và lợi ích tổng thể của vaccine Covid-19 [the Johnson & Johnson] trong việc ngăn ngừa Covid-19 lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ."

line
bbc

Những tác dụng phụ có thể xảy ra với vaccine Oxford / AstraZeneca Covid và hiện nay là với vacciine Janssen / Johnson & Johnson rất hiếm.

Nó không có nghĩa là hai vaccine này không tốt hoặc không an toàn khi sử dụng trong các chương trình tiêm chủng.

Các chuyên gia nói rằng, với hầu hết mọi người, lợi ích của việc chủng ngừa rõ ràng vượt trội hơn bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào.

Nhiễm covid có thể cực kỳ nguy hiểm và gây ra chứng đông máu với tần suất cao hơn nhiều so với những hiện tượng cực kỳ bất thường có liên quan đến việc tiêm phòng.

Bất kỳ phương pháp điều trị hoặc vaccine nào đã được phê duyệt sẽ có một số tác dụng phụ và những tác dụng phụ này được liệt kê trên hoặc trong bao bì.

Ủy ban an toàn của EMA nói cảnh báo về chứng đông máu hiếm gặp nên được thêm vào thông tin sản phẩm của vaccine Janssen.

Các chuyên gia vẫn đang tìm hiểu mối liên hệ giữa vaccine Covid-19 và chứng đông máu nhưng nói rằng nó có thể liên quan đến phản ứng miễn dịch bất thường ở một số cá nhân.

line

Các triệu chứng như thế nào?

Mặc dù nguy cơ đông máu cực kỳ thấp và các rủi ro liên quan đến Covid-19 vẫn cao hơn, EMA cảnh báo mọi người nên nhận thức được các triệu chứng đông máu nếu họ đang tiêm vaccine Johnson & Johnson.

Các triệu chứng cần biết sau khi chủng ngừa là:

  • Khó thở
  • Tưc ngực
  • Chân bị sưng tấy lên
  • Đau bụng dai dẳng
  • Các triệu chứng thần kinh, chẳng hạn như nhức đầu dữ dội và dai dẳng hoặc mờ mắt
  • Các tia máu nhỏ dưới da ngoài vị trí tiêm

Nếu một người thấy bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong vòng ba tuần kể từ khi tiêm, họ cần được chăm sóc y tế khẩn cấp.